Các biện pháp phòng ngừa của máy bơm chân không vòng chất lỏng trong ngành công nghiệp dược phẩm

Biện pháp phòng ngừa (Lựa chọn, Sử dụng và Bảo trì)

Do yêu cầu về GMP (Thực hành sản xuất tốt) của ngành dược phẩm và tính chất cụ thể của môi trường xử lý, cần lưu ý những điểm sau khi sử dụng máy bơm chân không vòng chất lỏng:

1) Lựa chọn vật liệu (Quan trọng)

Thép không gỉ là bắt buộc: Bơm gang tiêu chuẩn dễ bị ăn mòn và rỉ sét, có thể dẫn đến nhiễm bẩn sản phẩm bởi các ion kim loại. Chúng hoàn toàn không được phép sử dụng trong các quy trình tiếp xúc trực tiếp với môi trường xử lý. Thép không gỉ 316 hoặc 316L là lựa chọn tiêu chuẩn do khả năng chống ăn mòn tuyệt vời và dễ vệ sinh, đảm bảo tuân thủ các yêu cầu về vệ sinh và độ sạch của GMP.

2) Quản lý và tuần hoàn chất lỏng làm việc (nước)

Hệ thống vòng kín: Các nhà máy dược phẩm thường không sử dụng hệ thống tuần hoàn một lần cho dung dịch làm việc. Thay vào đó, họ sử dụng hệ thống tuần hoàn vòng kín (thường được gọi là hệ thống bơm vòng lỏng " hoặc hệ thống chân không "). Hệ thống này bao gồm bộ tách khí-nước, bộ trao đổi nhiệt và bể tuần hoàn.

Làm mát: Nhiệt sinh ra trong quá trình nén làm tăng nhiệt độ của chất lỏng làm việc, dẫn đến giảm mức chân không. Chất lỏng làm việc phải được làm mát liên tục thông qua bộ trao đổi nhiệt dạng tấm hoặc tháp giải nhiệt để duy trì hiệu suất chân không ổn định.

Kiểm soát ô nhiễm: Khi bơm dung môi, chúng sẽ hòa lẫn vào dung dịch làm việc. Dung dịch làm việc cần được xử lý hoặc thay thế thường xuyên để tránh tình trạng dung môi bị bão hòa, làm giảm hiệu suất bơm và gây ra các mối nguy hiểm về an toàn. Đối với các dung môi có giá trị, có thể tích hợp bộ thu hồi ngưng tụ vào hệ thống.

3) Phòng ngừa nhiễm bẩn và nhiễm chéo

Xử lý khí thải: Khí thải từ máy bơm có thể chứa bụi thuốc hoặc hơi dung môi. Các thiết bị xử lý khí thải (ví dụ: bẫy lạnh sâu, tháp hấp thụ, đĩa vỡ) phải được lắp đặt để ngăn chặn các chất độc hại thải ra khí quyển hoặc xâm nhập vào xưởng và thu hồi sản phẩm có giá trị.

Vệ sinh và Tiệt trùng (CIP/SIP): Đối với máy bơm hoặc hệ thống được sử dụng trong các sản phẩm vô trùng, thiết kế phải tạo điều kiện thuận lợi cho việc Vệ sinh tại chỗ (CIP) và, nếu cần, Tiệt trùng tại chỗ (SIP). Điều này có nghĩa là các đường ống và bình chứa bên trong phải nhẵn, không có chân chết và có thể chịu được việc xả rửa bằng hơi nước nóng hoặc chất khử trùng hóa học.

4) Niêm phong

Đảm bảo tất cả các đường ống và máy bơm đều được bịt kín để ngăn không khí bên ngoài xâm nhập và làm gián đoạn chân không, đồng thời ngăn không cho chất lỏng bên trong rò rỉ gây ô nhiễm hoặc sự cố an toàn.

5) Bảo trì thường xuyên

Kiểm tra thường xuyên: Kiểm tra phớt cơ khí xem có bị mòn không để tránh rò rỉ.

Theo dõi chất lượng nước: Thường xuyên theo dõi độ pH, độ dẫn điện và độ sạch của chất lỏng làm việc tuần hoàn, thay thế hoặc xử lý kịp thời.

Ngăn ngừa đóng cặn: Nếu sử dụng nước cứng làm chất lỏng làm việc, cần thêm chất làm mềm hoặc chất chống đóng cặn để ngăn ngừa đóng cặn bên trong bộ trao đổi nhiệt và máy bơm, ảnh hưởng đến hiệu suất.